トランファーファクター信頼性と安全性

• トランスファーファクターが、
  　　　　　「米国医師用卓上参考書(PDR)」に掲載

PDRは名称の通り、米国の汎用処方箋薬(病院が患者のために提供する医薬)の適応、用法、用量、副作用などを3,000ページ以上にわたって詳しく解説した書籍です。

米国の医師など医療関係者は、最新の処方箋薬と健康補助食品に関する情報を、患者に提供するためにPDRを活用しています。
今日PDRは医師にとって最も信頼性のある、薬と健康補助食品ガイドとして、米国における全ての医師のオフィス、病院、そして薬局などに置かれています。

PDRは一般の人も閲覧でき、安全性を保証し、適切な選択ができるように、最も頻繁に参照される選択的リストへのアクセスを提供しています。またPDRは過去59年間(2006年現在)、毎年、厳しい審査の上発行され、製品に関する最新の実験、臨床研究についての情報が載せられています。

特に、サプリメントはその内容と効果を立証するデータを提出し、FDＡ(米国食品薬品局)承認の上、毎年厳しい再審査を得て、研究結果等の信憑性などが厳しく判定され掲載されます。

従って、PDRに掲載されることは健康補助食品の安全性と有効性が評価されたことになります。またPDRに掲載されていない健康補助食品は、医師、医療関係者に使用もされないし、患者へも推薦しないと言われています。

• 「今日の治療薬2004 解説と便覧」でも紹介

日本の医療スタッフ必携の、南江堂出版｢今日の治療薬2004 解説と便覧」の「2.抗ウィルス薬と抗ウィルス療法薬」の項に、抗ウィルス療法薬として、非医薬品であるにもかかわらずトランスファーファクター(ＴＦ)が、P.85の表に紹介されています。

｢今日の治療薬2004 解説と便覧」は、薬効群ごとに解説と便覧で構成し、解説では薬の特徴や使い方、注意点を簡潔に述べ、便覧では各薬剤の“組成・剤形・容量・用量”ならびに適応、警告、禁忌、相互作用、副作用などを記載しています。一目で最新薬を含む主要薬剤の全容を知ることができます。「一般の方のために」では、簡潔に薬のまとめを解説しています。

トランスファーファクターとは、米国4Life社の専売特許性品名と言うだけではなく、実は、「ビタミン」、「アガリクス」などのように、成分を表す普通名詞です。
日本においてもその研究と普及が待たれます。

• 米国カルフォルニア長寿研究所による実験報告（1999年8月）

1999年、米国カルフォルニア長寿医学研究所にある、免疫機能を増強する有効成分の測定を専門とする研究室で、4Life社の依頼により、トランスファーファクターとトランスファーファクター・プラスを使って、測定されたナチュラルキラー細胞(NK細胞)活性増加の分析が行われました。

この分析の結果、トランスファーファクターは、単独でナチュラルキラー細胞(NK細胞)の活性化を通常反応の103％高め、トランスファーファクター・プラスは248％高めることが判明しました。

これが本当なら、世界中にある免疫賦活物質成分、200種類の中で、今まで分析された、IP６（49％）やアガリクス（48％）の約５倍、免疫ミルク（23％）の11倍という数値を示しています。

2006年度中に、牛の初乳から抽出したトランスファーファクターの、4Life社の特許が切れるのを期に、他社の製造販売が可能となり、実験・臨床などがここかしこで活発に行われることが予想されます。トランスファーファクターの普及にとってこれは願ってもないことです。

• ロシア医療科学アカデミーによる最新実験報告（2004年6月）

2002年、米国4Life社は、鶏卵からもトランスファーファクターを抽出することに成功、特許を取得しました。
2004年、牛の初乳と鶏卵の黄身からそれぞれ抽出したトランスファーファクターを混ぜ合わせ、更に進化させたトランスファーファクター及びトランスファーファクタープラスを使用し、ロシア医療科学アカデミーで、アナトリ・ヴォロビーヴ博士率いる研究チームによる独自のテストが行われました。ブラインドテストによる細胞毒性実験を使い、ガン細胞が人間から採取されたＮＫ細胞と組み合わされ、トランスファーファクター（及びプラス）によって活性化されたＮＫ細胞と活性化されないＮＫ細胞とに分けて実験が行われました。

よりよいブレンドの割合とＮＫ細胞の最高活性化時間を判断するため、牛の母乳と卵の黄身を原料としたいくつかの異なったブレンドによるサンプルとＮＫ細胞とが、時間を追って培養されました。

ＮＫ細胞の反応は、48時間の活性時間が最高であったことが、培養時間の比較により判明しました。

この研究の結果は、トランスファーファクターがＮＫ細胞の活動を通常の免疫反応（この研究で基本ラインとして打ち出された反応）よりも283％も引き上げ、トランスファーファクター・プラスにいたっては、ＮＫ細胞の活動を437％も引き上げたことを示しました。

日本での信頼性を高めるためにも、日本でも、実験・研究・臨床が待たれます。

• ロシアでの臨床実験報告
  　　　　　「トランスファーファクターの方法論書」（2005年8月発表）

ロシア連邦（保健・社会開発省）によるトランスファーファクターの臨床結果をまとめた「トランスファーファクターの方法論書」が発刊されました。この「トランスファーファクターの方法論書」は、ロシア国内のいくつかの病院と医師及び研究者により、ヒトによる臨床試験の結果を取りまとめた報告書です。

臨床実験の研究は、名誉ロシア連邦科学者、免疫学者、アカデミー会員である、アナトリ・ヴォロビーヴ博士、ほか教授１０名、医師４名など多数の研究者により行われました。

この「方法論書」は、アルタイ州医科大学（議定書No.405112003）の方法論評議会の中央調整会議にて検討・承認され、そしてロシア連邦保健・社会開発省にて審査され、発行されました。
尚、英語版他各国の翻訳版は、米国4Life社にて印刷発行されています。

• その結果、ロシア政府（保健省）が初めて、病院などでの
  　　　　　　健康補助食品トランスファーファクターの、使用を認可

トランスファーファクター及びトランスファーファクタープラスのNK細胞活性化実験および上記、臨床実験などの結果を受けて、ロシア政府は、ロシア連邦の全ての病院、保健所に対して、トランスファーファクター製品の使用を認可しました。

この認可証明は、ロシアにおいても、従来の健康補助食品には前例もなく、今後、世界中の科学者による研究報告（エビデンス）が期待されます。

• 日本でも、トランスファーファクターを、医療現場で活用し始めています。